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濕法混合制粒機應具備的功能要求

更新時間:2018-01-08      瀏覽次數:2045
  濕法混合制粒機應具備的功能要求:
1.攪拌槳對物料干混,加粘合劑后濕混。能根據物料和粘合劑的特性使攪拌槳的旋轉速度確保運動產生渦流,物料充分混合。同時,制粒刀處交匯區域對翻騰的物料團充分打碎成顆粒。
  2.攪拌槳與制粒刀的旋轉速度能使物料產生三維運動,顆粒產生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均勻、細致,后形成穩定球狀顆粒?;旌系臅r間、攪拌槳與制粒刀的速度、干燥后制粒質量和均勻性等滿足固體制劑生產工藝要求。
  3.混合制粒過程應在封閉狀態下,混合制粒全過程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均應在10萬級或30萬級潔凈度下工作,并保證無異物落下。
  4.機器能與沸騰干燥或提升加料或真空上料機設備聯線配套。
  濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進行混合才能成粒的藥品。其同時適用于①壓片時需加入粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性;②膠囊充填或壓片需流動性時,通常流動性與高劑量等物料可用此法;③對低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;④固體制劑中也可用此法使用適當的溶媒和粘合劑增加藥物溶出速率。
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